La ética y la gobernanza de la inteligencia artificial han adquirido un papel fundamental en Horizon Europe. Se considera un conjunto de condiciones que impactan de manera directa en la elegibilidad, evaluación y supervisión de los proyectos financiados. Esto afecta directamente a iniciativas que desarrollan o utilizan sistemas de IA con un impacto significativo en personas, derechos fundamentales, servicios públicos o procesos de toma de decisiones. Para empresas, centros de investigación y entidades públicas, la ética debe integrarse desde la fase de diseño inicial del proyecto y debe reflejarse en decisiones técnicas, organizativas y documentales que sean verificables.

Marco normativo y político de referencia en Horizon Europe

Horizon Europe se basa en un marco normativo europeo riguroso que establece la ética de la IA como una obligación legal y política. Todos los proyectos deben cumplir con la Carta de Derechos Fundamentales de la Unión Europea, el Reglamento General de Protección de Datos y los estándares éticos reconocidos por la Comisión. En el ámbito de la inteligencia artificial, este marco se refuerza con las Directrices de IA fiable desarrolladas por el AI High-Level Expert Group, que introducen criterios operativos sobre control humano, prevención de daños, equidad, explicabilidad, bienestar social y rendición de cuentas.

A este conjunto se añade el AI Act, que establece un régimen legal específico para la IA basado en el nivel de riesgo del sistema. Aunque su aplicación completa es progresiva, Horizon Europe actúa como un espacio de anticipación regulatoria. Muchos proyectos financiados desarrollan tecnologías que se clasifican como sistemas de alto riesgo, lo que requiere prever desde la fase de propuesta mecanismos de gestión de riesgos, documentación técnica y supervisión humana alineados con este nuevo marco legal.

Principios éticos aplicados a sistemas de IA

Los principios éticos que rigen la IA en Horizon Europe no están formulados de manera abstracta, sino que se convierten en obligaciones concretas de diseño y uso. El respeto a la inteligencia humana implica que los sistemas no deben reemplazar de manera opaca la capacidad de decisión de las personas ni inducir comportamientos mediante manipulación o desinformación. La privacidad y la gobernanza de datos exigen un uso proporcional y justificado de la información, con trazabilidad y control sobre los conjuntos de datos utilizados.

La equidad cobra especial importancia en proyectos que impactan a grupos diversos, ya que obliga a analizar sesgos potenciales en datos, modelos y resultados. El bienestar individual, social y medioambiental amplía el enfoque más allá del rendimiento técnico, incorporando impactos indirectos y efectos a largo plazo. Finalmente, la transparencia y la responsabilidad requieren que las decisiones automatizadas sean comprensibles, cuestionables y, en su caso, corregibles.

Requisitos éticos específicos en las convocatorias de Horizon Europe

Horizon Europe integra la ética en todo el ciclo de vida del proyecto a través de un proceso formal de evaluación ética. En las propuestas, las entidades deben identificar de manera explícita si utilizan IA, datos personales, técnicas de vigilancia o trabajan con personas o grupos en situación de vulnerabilidad. Según este análisis, la Comisión puede imponer requisitos obligatorios que se incorporan al acuerdo de subvención.

En proyectos que involucran IA, se espera una descripción detallada de la finalidad del sistema, su contexto de uso y los impactos previsibles sobre derechos fundamentales. También se valoran de manera específica los mecanismos de control humano, la gestión de riesgos y las medidas previstas para informar a las personas usuarias o afectadas sobre el funcionamiento y las limitaciones del sistema.

Enfoque ethics by design y ciclo de vida de la IA

La Comisión promueve un enfoque de ethics by design que atraviesa todas las fases del desarrollo y uso de la inteligencia artificial. Esto implica integrar la reflexión ética desde la definición de objetivos hasta la monitorización en producción, evitando soluciones reactivas o meramente formales. La ética se convierte así en un proceso continuo de evaluación y ajuste, no en un ejercicio puntual previo a la firma del contrato.

En la práctica, este enfoque requiere documentar decisiones clave de diseño, justificar la selección de datos y métricas, y establecer mecanismos internos para revisar el impacto del sistema a medida que evoluciona. La participación de perfiles expertos en ética y de partes interesadas externas refuerza la credibilidad de este proceso ante evaluadores y servicios de la Comisión.

Gobernanza interna de la IA en las organizaciones

Horizon Europe evalúa no solo el algoritmo, sino también la capacidad de la organización para gestionar la IA de manera responsable. Se espera que las entidades cuenten con estructuras claras de supervisión, con responsabilidades definidas y canales de rendición de cuentas. Esto incluye políticas internas, procedimientos de gestión de incidentes y mecanismos para detener o modificar sistemas cuando se detectan efectos no deseados.

Una gobernanza sólida facilita la coherencia entre ética, cumplimiento normativo y estrategia de explotación. Además, permite a las organizaciones anticipar obligaciones futuras del AI Act, como la clasificación de sistemas por nivel de riesgo o el mantenimiento de inventarios internos de soluciones basadas en IA.

Gestión de datos, privacidad y protección de las personas

La gestión ética de los datos es un elemento transversal en los proyectos de IA financiados por Horizon Europe. El cumplimiento del RGPD condiciona la arquitectura técnica y los procesos organizativos. En contextos sensibles, como salud o biometría, se requieren evaluaciones de impacto en protección de datos y medidas específicas para reducir riesgos de reidentificación o usos secundarios no autorizados.

La transparencia hacia las personas cuyos datos se utilizan y la garantía de sus derechos forman parte del enfoque ético exigido por la Comisión, incluso cuando la IA actúa como un sistema de apoyo a decisiones humanas.

Robustez técnica, seguridad y explicabilidad

La ética en Horizon Europe está estrechamente relacionada con la calidad técnica de los sistemas de IA. Se espera que los proyectos demuestren cómo aseguran la seguridad, la fiabilidad y la precisión de sus soluciones, incluyendo estrategias para detectar errores, sesgos o comportamientos adversos. La explicabilidad ocupa un lugar central, ya que permite a las personas usuarias y supervisoras comprender los resultados y ejercer un control efectivo.

Los evaluadores valoran positivamente propuestas que integran pruebas de robustez, validaciones continuas y planes claros de actualización, evitando modelos estáticos que puedan degradarse con el tiempo.

Documentación ética y preparación estratégica

La documentación ética en Horizon Europe debe ser específica, coherente y proporcional al riesgo del sistema. Las declaraciones genéricas no son suficientes. Se espera un análisis claro de escenarios de riesgo, colectivos afectados y medidas de mitigación, acompañado de recursos y presupuesto asignados a estas tareas.

Horizon Europe también actúa como un espacio de preparación estratégica para el AI Act. Los proyectos que desde el inicio incorporan requisitos de conformidad, documentación técnica y gobernanza de riesgos no solo mejoran su posición en la evaluación, sino que avanzan en su capacidad de llevar la tecnología al mercado o a la práctica pública en condiciones de seguridad jurídica.

Para las entidades que participan en convocatorias europeas, abordar estos requisitos con profundidad técnica y organizativa es una condición para competir con éxito y para preparar el despliegue futuro de sistemas de IA en un entorno regulado y exigente. Si necesitas integrar la ética y la gobernanza en tus proyectos de inteligencia artificial en cualquier convocatoria de Horizon Europe, contáctanos en este 2026, y resolveremos tus inquietudes.

Contact us!

La Unión Europea ha situado la inteligencia artificial generativa (GenAI) en el núcleo de su agenda de I+D biomédica para el periodo 2025‑2026, combinando amplias convocatorias de Horizon Europe con iniciativas específicas como GenAI4EU y nuevos instrumentos en EU4Health. Para centros de investigación, hospitales, grupos clínicos y empresas deep‑tech en el ámbito de la salud, el año 2026 será fundamental para consolidar proyectos que aprovechen datos multimodales, gemelos virtuales y asistentes clínicos generativos bajo normativas como el AI Act y el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS).

GenAI4EU: la base de la estrategia europea

GenAI4EU representa la iniciativa transversal de la CE destinada a promover aplicaciones de inteligencia artificial generativa en los principales ecosistemas industriales, con un enfoque muy marcado en salud y biomedicina. Su estrategia se dirige a casos de uso con impacto tangible, que sean integrables en procesos de investigación, ensayos clínicos y sistemas de salud.

El paquete financiero relacionado (que asciende a cientos de millones de euros durante el periodo) se canaliza principalmente a través de Horizon Europe (Pilar II y EIC), con acciones complementarias en Europa Digital y EU4Health. En el campo de la biomedicina, GenAI4EU financia desde modelos generativos entrenados con datos multimodales hasta asistentes clínicos avanzados, siempre bajo principios de fiabilidad, explicabilidad, trazabilidad y cumplimiento normativo.

El mensaje político es claro: Europa aspira a liderar la GenAI biomédica desde la ciencia abierta, la protección de datos y la confianza pública, no a través de modelos opacos o soluciones desconectadas de la realidad clínica.

Horizon Europe – Clúster Salud: GenAI como prioridad científica

El Clúster 1 “Health” de Horizon Europe introduce en su Programa de Trabajo 2025 un apartado explícito dedicado a la IA generativa aplicada a la investigación biomédica y la atención sanitaria. Es la primera vez que la GenAI se presenta como eje central y no como una tecnología secundaria transversal.

Las prioridades científicas se estructuran en torno a:

• Modelos generativos entrenados con grandes volúmenes de datos multimodales (imagen médica, datos ómicos, registros clínicos, sensores).
• Comprensión avanzada de los mecanismos de enfermedad.
• Identificación de nuevos biomarcadores y dianas terapéuticas.
• Avances en medicina predictiva, personalizada y preventiva.

Aunque las convocatorias clave cerraron en septiembre de 2025, los proyectos seleccionados se desarrollarán mayoritariamente entre 2026 y 2030, lo que convierte a 2026 en el año de implementación efectiva de plataformas, infraestructuras de datos y modelos fundacionales que definirán la agenda biomédica europea de la próxima década.

EU4Health: de la innovación al sistema sanitario

La lógica de EU4Health complementa a Horizon Europe: donde Horizon financia ciencia y tecnología emergente, EU4H promueve la adopción en los sistemas sanitarios y políticas de salud pública, con un énfasis en equidad, eficiencia y confianza en la IA. Para 2026, esto implica que proyectos GenAI4EU enfocados en cardiometabolismo, imagen o medicina preventiva pueden encontrar en EU4H un marco ideal para escalar, integrar a autoridades sanitarias y consolidar cambios organizativos.

Europa Digital y los bancos de pruebas en salud

La implementación responsable de la IA generativa biomédica requiere de entornos de validación técnica, clínica y regulatoria. Aquí el programa Europa Digital desempeña un papel fundamental, especialmente a través de los Testing and Experimentation Facilities (TEF) en salud.

Infraestructuras como TEF-Health proporcionan entornos realistas para evaluar soluciones de IA y robótica sanitaria, incluyendo modelos generativos que pueden considerarse software como dispositivo médico. En 2026, muchos consorcios financiados por Horizon y EU4Health utilizarán estos bancos de pruebas para validar la seguridad, robustez y cumplimiento normativo antes de su implementación a gran escala.

Principales aplicaciones biomédicas de la IA generativa

Los documentos programáticos europeos señalan áreas prioritarias donde la GenAI puede generar un avance significativo:

• Integración avanzada de imagen médica, datos ómicos y registros clínicos.
• Descubrimiento de biomarcadores y dianas terapéuticas mediante modelos generativos.
• Construcción de gemelos virtuales (“virtual human twins”) para simular tratamientos y evolución de enfermedades.
• Asistentes clínicos capaces de sintetizar información compleja y facilitar la toma de decisiones, siempre bajo supervisión humana.

En todos los casos, la Comisión enfatiza la necesidad de gobernanza de datos, control de sesgos, explicabilidad y alineamiento con el AI Act y el EHDS como condiciones innegociables.

Aunque muchas convocatorias estratégicas finalizan en 2025, 2026 es el año en el que la financiación se transforma en ejecución y oportunidades reales. Existen diversas vías para posicionarse:

• Integrarse a proyectos en curso como socios clínicos, nodos de datos, infraestructuras asociadas o proveedores tecnológicos.
• Aprovechar sinergias entre Horizon Europe, EU4Health y Europa Digital para abarcar todo el ciclo de innovación: I+D, validación y despliegue.
• Prepararse para futuras extensiones de GenAI4EU hacia asociaciones, EIC y ecosistemas de innovación en salud.
• Participar en convocatorias abiertas, acuerdos de colaboración y acciones de escalado vinculadas a infraestructuras digitales y bancos de pruebas.

Si deseas estar al tanto de las últimas oportunidades de financiación para tu investigación o innovación, síguenos.

Contact us!

El EIC Accelerator se adentra en 2026 con modificaciones que impactan directamente en la manera en que las empresas deben organizar su estrategia tecnológica, financiera y de crecimiento. Aunque la esencia del programa permanece: tecnologías de deep tech, alto riesgo y potencial transformador, los cambios implementados en el Work Programme 2026 requieren una preparación más rigurosa y coordinada a nivel técnico, empresarial y de inversión: simplificación del proceso e integración de la due diligence en una fase temprana del proceso.

La CE ha confirmado que el presupuesto total se situará en torno a 630–640 millones de euros, con una distribución que refuerza la modalidad Open y mantiene los Challenges en un conjunto muy restringido de prioridades estratégicas vinculadas a la autonomía tecnológica y la transición verde. Para muchas empresas, esto significa redefinir la narrativa del proyecto y evaluar cuidadosamente la adecuación a las nuevas dinámicas de evaluación.

Modificaciones clave del EIC Accelerator en 2026

Uno de los cambios más significativos es el aumento del peso del EIC Accelerator Open, que absorbe una mayor proporción del presupuesto total, en comparación con el EIC Accelerator Challenges, que tendrá una asignación de 220-250 millones de euros. Estos desafíos se centran en áreas muy específicas: materiales avanzados para energías renovables y almacenamiento, tecnologías disruptivas para fusión, biotecnología aplicada a suelos agrícolas, fortalecimiento de cadenas de valor en materias primas críticas y deep tech para adaptación climática.

El proceso de evaluación avanza hacia un formato más ágil. Los formularios del full proposal serán más breves y permitirán reutilizar parte del contenido presentado en el short application. Además, se introduce una due diligence en la fase de solicitud, previa al jurado, que revisará de manera anticipada el nivel de TRL, la propiedad intelectual, la coherencia del plan de mitigación de riesgos y la justificación técnica del escalado.

Simultáneamente, la calendarización de cortes (batching) será más regular, lo que beneficia a las empresas que planean su presentación dentro de una estrategia financiera más amplia.

Comprender la lógica estratégica del programa

Las modificaciones del EIC Accelerator 2026 responden a una combinación de prioridades políticas europeas: autonomía estratégica, transición verde y competitividad en deep tech frente a Estados Unidos y Asia. Por lo tanto, se espera que las empresas demuestren una tecnología disruptiva y una capacidad real para contribuir a cadenas de valor críticas para Europa.

Para las empresas, esto implica contar con una tecnología lo suficientemente robusta, un plan de negocio creíble y un modelo de escalado coherente con el mercado europeo. Debe quedar claro por qué la innovación propuesta refuerza la posición de Europa en áreas como almacenamiento energético, materias primas críticas, bioeconomía o energías limpias.

Decidir entre Open y Challenges

La diferenciación entre las dos modalidades se vuelve crucial:

• Open: más flexible y accesible a cualquier tecnología deep tech. Es la opción adecuada cuando la propuesta tiene un impacto potencial, pero no se alinea de forma natural con los desafíos estratégicos.
• Challenges 2026: dirigidos a sectores muy específicos, con presupuestos de entre 20 y 50 millones de euros por reto. Aquí la alineación debe ser directa y verificable.

Un error común es “forzar” artificialmente la adecuación a un Challenge. La recomendación para 2026 es clara: si la propuesta no responde de manera inequívoca al topic, la ruta más sólida es el Open.

Preparar la empresa más allá de la propuesta

El Accelerator sigue enfocado en startups y pymes en fases de validación, demostración e industrialización, con tecnologías entre TRL 5–6 y TRL 8–9. Para 2026, las empresas deberán: presentar pilotos sólidos con datos verificables, aportar un plan claro de industrialización y demostrar que el acceso al mercado puede lograrse en un horizonte de dos a tres años.

Los evaluadores prestan especial atención al equipo. Se espera una combinación equilibrada de capacidades técnicas y empresariales, con perfiles experimentados en escalado industrial o sectores regulados.

Una estructura de gobernanza profesional, un pacto de socios claro y una distribución accionarial estable son elementos que pueden diferenciarte en fases de jurado. Para empresas muy enfocadas en la tecnología, 2025–2026 es el momento de incorporar perfiles comerciales, regulatorios o de desarrollo industrial.

Financiación combinada: preparación para la inversión

El esquema de financiación combinada seguirá siendo el formato principal: hasta 2,5 millones de euros en subvención, más equity generalmente entre 0,5 y 10 millones de euros gestionados por el EIC Fund. Las modalidades grant only y equity only continuarán existiendo, pero serán excepcionales.

Para estar preparadas, las empresas deberán:

• Desarrollar una narrativa clara de inversión (equity story).
• Presentar una valoración razonable y compatible con rondas privadas futuras.
• Identificar co-inversores potenciales y estructurar el uso del capital para industrialización y escalado.
• Documentar la propiedad intelectual y eliminar cualquier riesgo legal o societario.

Novedades de proceso y documentación

Los nuevos formularios de 2026, más concisos, obligan a priorizar datos, análisis y lógica de negocio. La narrativa debe centrarse en los hitos técnicos, el mercado objetivo, los riesgos y la estrategia de escalado.

La due diligence técnica anticipada obliga a preparar con antelación la documentación de patentes y acuerdos de propiedad intelectual. También se deberán elaborar los informes de ensayo, certificaciones y resultados de validación. Además, resaltar el análisis de mercado y métricas financieras (TAM/SAM/SOM, unit economics preliminares), y por último, tener en cuenta los riesgos tecnológicos con planes de mitigación detallados.

Alineación con los Challenges 2026

Para aquellos que opten por los retos, la adecuación tecnológica debe traducirse en resultados verificables. Por ejemplo:

• En materiales avanzados para renovables, evidenciar mejoras medibles en durabilidad, eficiencia o huella ambiental.
• En tecnologías para fusión, abordar necesidades críticas de materiales, control o diseño de planta.
• En biotecnología para suelos agrícolas, demostrar impacto en biodiversidad, regeneración y productividad.
• En materias primas críticas, contribuir directamente a la resiliencia y diversificación de la cadena de valor.
• En adaptación climática, aportar soluciones que reduzcan vulnerabilidades de infraestructuras, ciudades o sistemas agrícolas.

Conectar el Accelerator con otros instrumentos EIC

El EIC está fortaleciendo su lógica de portafolio, combinando fases desde Pathfinder y Transition hasta STEP Scale Up. Las empresas provenientes de estos programas disponen de vías aceleradas hacia el Accelerator.

El instrumento STEP Scale Up, orientado a rondas de inversión más elevadas, cobra mayor relevancia para empresas deep tech que buscan escalar rápidamente en sectores como energía, biotecnología o digital.

El EIC Accelerator 2026 conserva el mismo ADN (deep tech, alto riesgo, alto impacto), pero llega con ajustes clave: mayor peso del Open, desafíos muy centrados en la transición verde/estratégica y un proceso de evaluación más ágil y exigente. Preparar tu empresa para 2026 implica alinear tecnología, modelo de negocio, equipo e inversión con este nuevo contexto, no solo “elaborar una buena propuesta”. Si buscas a alguien que te asesore, consúltanos ahora. Es el momento.

Contact us!